- 信息分类:行政执法
- 生成日期:2017-12-07
- 公开时限:常年公开
- 公开范围:面向全社会
- 责任部门:赣州市章贡区市场和质量监督管理局
经查实,当事人使用的总胆红素测定试剂(生产企业:中生北控生物科技股份有限公司;产品注册号:京药监械(准)字2013第2401114号;包装规格:R1:100mlx2、R2:40mlx1、校准品:2mlx1;产品批号:161051、161041,有效期至:20170920、20170627)、直接胆红素测定试剂(生产企业:中生北控生物科技股份有限公司;产品注册号:京药监械(准)字2013第2401112号;产品批号:160741;有效期至:20170629)、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(生产企业:中生北控生物科技股份有限公司;产品注册号:京药监械(准)字2013第2401061号;产品批号:160601、160611,有效期至:20170623、20170918)是
当事人的上述行为属于使用过期医疗器械的行为。
违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条第一款的规定。
1、没收过期的医疗器械;
2、罚款人民币30000.00元整。